Truvada efeitos colaterais

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Truvada Efeitos colaterais Nome genérico: emtricitabina / tenofovir Nota: Esta página contém dados de efeitos colaterais para o genérico da droga emtricitabina / tenofovir. É possível que algumas das formas de dosagem incluídos abaixo podem não se aplicar à marca Truvada. É possível que alguns efeitos secundários de Truvada pode não foram relatados. Estes podem ser relatados ao FDA aqui. Sempre consulte um profissional de saúde para aconselhamento médico. Para o consumidor Aplica-se a emtricitabina / tenofovir: comprimido oral Bem como a sua efeitos necessários, emtricitabina / tenofovir pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica. Se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrem ao tomar emtricitabina / tenofovir, verifique com seu médico de imediato: Menos comum Bolhas sob a pele erupção cutânea com lesões planas ou pequenas lesões levantadas sobre a pele vermelhidão da pele erupção cutânea, comichão na pele, urticária ou vergões manchas em sua pele que se assemelham a uma bolha ou borbulha Raro Cegueira ou visão mudanças queima da face ou boca queimando, rastejando, coceira, dormência, dor, formigamento, "alfinetes e agulhas", ou sensação de formigueiro nas mãos, braços, pés ou pernas dor no peito imperícia ou instabilidade sensação de alfinetes e agulhas espirros dor de garganta dor aguda fraqueza nas mãos ou pés Incidência não conhecida Desconforto abdominal ou de estômago agitação inchaço sangue na urina ou nublado dor óssea calafrios coma confusão constipação convulsões ou ataques tosse urina escurecida diminuição do apetite diminuição da freqüência ou quantidade de urina depressão diarréia respiração difícil ou trabalhado micção difícil ou dolorosa dificuldade em engolir tontura batimento cardíaco rápido respiração rápida e superficial febre sensação geral de mal-estar dor de cabeça hostilidade aumento da quantidade de urina aumento da pressão arterial aumento da sede indigestão irritabilidade letargia perda de apetite parte inferior das costas ou de lado dor dores musculares ou cólicas espasmos musculares náusea dores no estômago, lado, ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas inchaço ou inchaço das pálpebras ou em torno dos olhos, rosto, lábios, ou língua rápido ganho de peso sono estupor súbita diminuição na quantidade de urina inchaço da face, dedos, mãos, pernas, tornozelos ou aperto no peito Problemas respiratórios cansaço ou fraqueza invulgar vómitos Ganho de peso olhos ou pele amarela Alguns efeitos colaterais emtricitabina / tenofovir pode não precisar de cuidados médicos. Como seu corpo se acostuma ao medicamento estes efeitos secundários podem desaparecer. O seu profissional de saúde pode ser capaz de ajudá-lo a evitar ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos secundários continuar, ou se você está preocupado com eles: Menos comum A falta ou perda de força passagem do gás perda de peso Raro Ácido ou azedo estômago dor nas costas arrotando dificuldade com o movimento desânimo sentir-se triste ou vazio azia aumento da tosse dor nas articulações perda de interesse ou prazer dores musculares ou cólicas dor muscular ou rigidez dor coriza dores de estômago nariz entupido suando inchaço nas articulações cansaço dificuldade de concentração problemas para dormir Para Profissionais de Saúde Aplica-se a emtricitabina / tenofovir: kit oral, comprimido oral Os efeitos colaterais foram relatados para a emtricitabina e / ou tenofovir quando tomado em associação com outros agentes anti-retrovirais. Os efeitos colaterais mais comuns relatados em pacientes HIV-1-infected durante um estudo clínico de efavirenz, emtricitabina e tenofovir incluído diarréia, náuseas, fadiga, dores de cabeça, tonturas, depressão, insônia, sonhos anormais, e erupção cutânea. Muito frequentes (10% ou mais): Aumento do colesterol em jejum (até 22%) Comum (1% a 10%): Diminuição de fósforo, o aumento de triglicéridos em jejum, glucose no soro alterada, perda de peso, hiperglicemia, aumento da fosfatase alcalina - Common (1% a 10%): hiperglicemia, hipertrigliceridemia, aumento ou diminuição de glicose no soro - Frequência Não relatou: A acidose láctica Tenofovir: - Muito Comum (10% ou mais): Hipofosfatemia, aumento dos triglicéridos - Common (1% a 10%): anorexia, perda de peso, o aumento da glucose no soro Pouco frequentes (0,1% a 1%): hipocalemia - Rare (Menos de 0,1%): acidose láctica Terapia anti-retroviral combinada: Não - Freqüência relatou: Alterações metabólicas (por exemplo, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistência à insulina, hiperglicemia, hiperlactatemia), a redistribuição / acúmulo de gordura corporal (incluindo obesidade central, aumento de gordura dorsocervical, emagrecimento periférico, emagrecimento facial, aumento da mama, "aparência cushingóide") [Ref] O aumento de colesterol em jejum (maior do que 240 mg / dL: até 22%), diminuiu de fósforo (2,5 a menos do que o limite inferior do normal: até 7%; menos do que 2 mg / dL: até 10%), aumento em jejum triglicéridos (maior do que 750 mg / dL: até 5%), glucose no soro alterada (menos do que 40 mg / dL ou superior a 250 mg / dL: até 3%), hiperglicemia (maior do que 250 mg / dL: Até 2%), e aumento da fosfatase alcalina (maior do que 550 unidades / l: 1%) foram relatadas. A acidose láctica e hepatomegalia grave com esteatose (incluindo casos fatais) foram relatados com o uso de análogos de nucleosídeos. Hipocalemia e hipofosfatemia pode ocorrer como resultado de tubulopatia renal proximal. Hipocalemia, acidose láctica e hypophosphatemia também foram notificadas durante experiência pós-comercialização com tenofovir. [Ref] Aumento de AST (1,25 a menos do que 2,5 vezes o limite superior do normal [1,25 a menos do que 2,5 x ULN]: até 14%, maior do que 2,6 x ULN: até 5%), ALT (1,25 a menos do que 2,5 x ULN : até 14%; maior do que 2,6 x ULN: até 7%), e a bilirrubina (maior do que 2,5 x ULN: até 3%) foram relatadas. Aumento de AST (maior do que 180 unidades / L) e ALT (maior do que 215 unidades / L) foram relatados em 3% e 2% de machos, respectivamente. Aumento de AST (maior do que 170 unidades / L) e ALT (maior do que 170 unidades / L) foram relatados em 3% e 2% de mulheres, respectivamente. Exacerbações agudas graves de hepatite têm sido relatados em pacientes com hepatite B após a descontinuação da droga e foram associados com insuficiência hepática e descompensação hepática em alguns pacientes tratados com emtricitabina. A acidose láctica e hepatomegalia grave com esteatose (incluindo casos fatais) foram relatados com o uso de análogos de nucleosídeos. A esteatose hepática e hepatite também foram notificadas durante a experiência pós-comercialização com tenofovir. [Ref] Muito frequentes (10% ou mais): Aumento da AST (até 14%), aumento da ALT (até 14%) Comum (1% a 10%): O aumento da bilirrubina Frequência relatou: exacerbações agudas graves de hepatite B Emtricitabina e tenofovir: Não - Freqüência relatou: hepatomegalia grave com esteatose Emtricitabina: - Common (1% a 10%): O aumento da AST sérica e / ou aumento da ALT sérica, hiperbilirrubinemia - Frequência Não relatou: A insuficiência hepática, descompensação hepática Tenofovir: - Common (1% a 10%): aumento das transaminases (AST e / ou ALT) - Rare (Menos de 0,1%): esteatose hepática, hepatite Não - Freqüência relatou: A acidose láctica / hepatomegalia grave com esteatose Hematológicas Respiratório Emtricitabina: - Muito Comum (10% ou mais): rinite, aumento da tosse Tenofovir: - Common (1% a 10%): pneumonia Relatórios - Postmarketing: dispnéia [Ref] Gastrointestinal O aumento da amilase sérica (maior do que 175 unidades / L: até 8%), amilase pancreática (maior do que 2 x LSN: até 3%), e lipase no soro (maior do que 2 x LSN: até 3%) têm sido relatados . Pancreatite, dor abdominal e aumento da amilase também foram notificadas durante a experiência pós-comercialização com tenofovir. [Ref] Comum (1% a 10%): diarreia, náuseas, aumento da amilase sérica, dor abdominal, aumento da amilase pancreática, aumento da lipase sérica, vómitos Frequência relatou: Flatulência Emtricitabina ou tenofovir: - Common (1% a 10%): dispepsia, dor abdominal Emtricitabina: - Muito Comum (10% ou mais): Diarreia, náuseas, dor abdominal - Common (1% a 10%): Aumento da amilase (incluindo aumento da amilase pancreática), aumento da lipase no soro, vómitos, dispepsia Tenofovir: - Muito Comum (10% ou mais): Diarreia, vómitos, náuseas - Common (1% a 10%): dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, dispepsia, aumento da amilase sérica Pouco frequentes (0,1% a 1%): Pancreatite [Ref] Psiquiátrico Emtricitabina ou tenofovir: - Common (1% a 10%): Ansiedade Sistema nervoso - Common (1% a 10%): Dor Tenofovir: - Muito Comum (10% ou mais): Dor, astenia - Common (1% a 10%): Dor no peito, febre Não - Freqüência relatou: Maiores 1,25 níveis de vitamina D [Ref] Dermatológica Comum (1% a 10%): Rash evento (incluindo erupção cutânea, exantema maculopapular, erupção cutânea exfoliativa, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea macular, erupção cutânea prurítica, erupção cutânea vesicular) Emtricitabina: - Muito Comum (10% ou mais): Rash evento (incluindo erupção cutânea, prurido, erupção cutânea maculopapular, urticária, vesicular, erupção cutânea pustular, reação alérgica) - Common (1% a 10%): descoloração da pele (hiperpigmentação palmo-plantar) - Frequência Não relatou: Lipodistrofia Relatórios - Postmarketing: Angioedema Tenofovir: - Muito Comum (10% ou mais): Rash evento (incluindo erupção cutânea, prurido, erupção cutânea maculopapular, urticária, vesicular, erupção cutânea pustular) - Common (1% a 10%): sudação Pouco frequentes (0,1% a 1%): lipodistrofia - Rare (Menos de 0,1%): angioedema [Ref] Erupções cutâneas foram também notificadas durante a experiência pós-comercialização com tenofovir. [Ref] Musculoskeletal O aumento da creatina quinase (machos: superior a 990 unidades / l; fêmeas: superior a 845 unidades / L) foi relatada em até 9% de doentes. A rabdomiólise, a osteomalacia, a fraqueza muscular, miopatia e pode ocorrer como resultado de tubulopatia renal proximal. Rabdomiólise, fraqueza muscular e miopatia também foram relatados durante experiência pós-comercialização com tenofovir. [Ref] Comum (1% a 10%): O aumento da creatina quinase, fracturas ósseas Frequência relatou: Diminuição da densidade mineral óssea Emtricitabina ou tenofovir: - Common (1% a 10%): mialgia, artralgia, dor nas costas Emtricitabina: - Muito Comum (10% ou mais): Aumento da creatina quinase - Common (1% a 10%): mialgia, artralgia Tenofovir: - Muito Comum (10% ou mais): Aumento da creatina quinase - Common (1% a 10%): mialgia, artralgia, dor nas costas Pouco frequentes (0,1% a 1%): rabdomiólise, fraqueza muscular - Rare (Menos de 0,1%): Miopatia - Frequência Não relatou: Diminuição da densidade mineral óssea, aumento de marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo - Postmarketing Relatórios: osteomalácia (que se manifesta como dor óssea e que pode contribuir para fraturas) Terapia anti-retroviral combinada: Não - Freqüência relatou: osteonecrose [Ref] O aumento da creatinina (1,1 a 1,3 x LSN: até 2%; maior do que 1,4 x ULN: menos do que 1%) foi reportado. A rabdomiólise, osteomalacia, hipocalemia, fraqueza muscular, miopatia, hipofosfatemia e podem ocorrer como um resultado de tubulopatia renal proximal. Insuficiência renal, insuficiência renal aguda, síndrome de Fanconi, tubulopatia renal proximal, aumento da creatinina, diabetes insípida nefrogénica, e necrose tubular aguda também foram notificadas durante experiência pós-comercialização com tenofovir. [Ref] Comum (1% a 10%): O aumento da creatinina Tenofovir: Pouco frequentes (0,1% a 1%): O aumento da creatinina - Rare (Menos de 0,1%): Insuficiência renal (aguda e crônica), necrose tubular aguda, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi), diabetes insípida nefrogénica Não - Freqüência relatou: New desencadeamento ou agravamento de insuficiência renal Relatórios - Postmarketing: Insuficiência renal, nefrite intersticial (incluindo casos agudos) [Ref] Genitourinary Comum (1% a 10%): Proteinúria, uretrite, infecção do trato urinário, hematúria, ulcerações genitais, verrugas anogenitais Pouco frequentes (0,1% a 1%): a proteinúria, a glicosúria Tenofovir: - Common (1% a 10%): glicosúria, hematúria Pouco frequentes (0,1% a 1%): Proteinúria Relatórios - Postmarketing: poliúria [Ref] Aumento (3+ glicosúria ou superior: inferior a 1%) e hematúria (maior do que 75 células vermelhas do sangue campo de elevada resolução /: até 3%) foram relatadas.

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